陳子江團隊成果上《柳葉刀》，“冷凍單胚移植”或可顯著改善試管嬰兒成功率
陳子江團隊成果上《柳葉刀》，陳江成果成功“冷凍單胚移植”或可顯著改善試管嬰兒成功率

　　近日，團隊山東大學(xué)陳子江教授團隊的上柳試管又一項全國多中心前瞻性隨機對照臨床研究，以原創(chuàng)研究文章形式在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志（影響因子：53.254）發(fā)表，葉刀移植嬰兒題為“體外受精冷凍單個囊胚移植與新鮮單囊胚移植的冷凍率比較”（“Frozen versus fresh single blastocyst transfer in ovulatory women: a multicenter, randomized controlled trial”）。《柳葉刀》雜志同期發(fā)表了美國生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會（ASRM）主席Christos Coutifaris教授的單胚專題評論，全面總結(jié)了山東大學(xué)領(lǐng)銜的顯著關(guān)于“全胚冷凍策略”（Freeze-only strategy）一系列研究成果，前兩項研究于2016年和2018年已發(fā)表于醫(yī)學(xué)頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，改善充分肯定了該團隊的陳江成果成功系列研究成果對國際生殖醫(yī)學(xué)臨床決策的重要貢獻(xiàn)。

　　 

　　“試管嬰兒”過程中的團隊胚胎移植策略，是上柳試管臨床生殖領(lǐng)域的重要研究熱點，關(guān)系到輔助生殖技術(shù)的葉刀移植嬰兒成功、胎兒的冷凍率正常發(fā)育、母親的單胚圍產(chǎn)期安全、子代的顯著近期和遠(yuǎn)期的健康。近年廣泛應(yīng)用的“全胚冷凍策略”（Freeze-only strategy）提出了新的胚胎移植理念，即冷凍全部的胚胎，避免在促排卵的高雌激素環(huán)境移植，擇期在生理周期移植解凍復(fù)蘇的胚胎，但這個方案一直缺少高質(zhì)量的循證證據(jù)和臨床結(jié)局觀察，存在很大的爭議。陳子江教授近年來組織了多項全國多中心的隨機對照臨床研究，以充足的樣本量、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計和實施、詳實可靠的數(shù)據(jù)，論證和分析了不同人群冷凍胚胎移植和新鮮周期移植的結(jié)局，獲得了寶貴的臨床研究結(jié)果，前兩項研究的結(jié)果連續(xù)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，在國內(nèi)外產(chǎn)生重大的影響，為全球同行多次引證，被國際權(quán)威專家高度評價，并為國內(nèi)生殖醫(yī)學(xué)界的臨床研究培訓(xùn)了一批優(yōu)秀的人才隊伍，使中國躋身于國際臨床研究的前列地位。

　　 

　　近年來隨著“試管嬰兒”體外囊胚培養(yǎng)技術(shù)的迅速發(fā)展，單胚胎移植觀念的日益普及，單囊胚移植策略迅速引起了廣泛熱議和推薦，應(yīng)該怎樣在臨床精準(zhǔn)應(yīng)用，有哪些人群獲益，與傳統(tǒng)移植方案比較其性價比和安全性如何？因為缺少充分和系統(tǒng)的科學(xué)結(jié)果，國際上的臨床應(yīng)用仍存在一定的疑慮和限制，急需基于循證證據(jù)的高質(zhì)量大規(guī)模的臨床應(yīng)用研究分析。

　　 

　　山東大學(xué)陳子江教授緊密跟蹤國際國內(nèi)的熱點問題，與國際知名專家賓州立大學(xué)Richard S Legro教授與耶魯大學(xué)張和平教授合作，成立了學(xué)術(shù)指導(dǎo)委員會，精心制定了“冷凍與新鮮單囊胚移植的有效性與安全性研究”方案，聯(lián)合南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院等21家臨床中心，共納入接受體受精-胚胎移植（試管嬰兒）治療的1650例不孕受試者。該研究的參與中心數(shù)之多、樣本量之大、實施質(zhì)量之高，在國內(nèi)外相關(guān)研究中并不多見，受到國際同行的肯定。研究結(jié)果提示：與傳統(tǒng)的新鮮單囊胚移植比較，全胚冷凍后的單囊胚移植可顯著提高胚胎著床率、妊娠率及活產(chǎn)率，以及單胎新生兒的出生體重，顯著改善了“試管嬰兒”的母嬰安全和臨床結(jié)局，為單囊胚移植策略提供了極具價值的循證依據(jù)。但是同時也觀察到冷凍復(fù)蘇單囊胚移植的母親子癇前期風(fēng)險也伴隨略有增加，這也給該方案的臨床應(yīng)用提出了重要警示，給胚胎培養(yǎng)和低溫冷凍技術(shù)提供了更為廣闊和深刻的研究探索空間。

　　 

　　該研究的成果被《柳葉刀》雜志刊登，標(biāo)志著陳子江教授率領(lǐng)的山東大學(xué)及全國多中心研究團隊，在生殖醫(yī)學(xué)臨床研究的豐碩成果上又創(chuàng)新高，結(jié)束了我國該領(lǐng)域長期以來依賴國外醫(yī)學(xué)循證證據(jù)的歷史，正如哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科和生殖生物學(xué)主任Robert L. Barbieri教授對其的評價：中國已經(jīng)成為國際臨床研究的引領(lǐng)者。